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分类: 信息化

2025-02-25 17:40:06

随着数据量的不断增加和实验室流程的日益成熟,多数实验室开始意识到纸质系统和Excel已无法满足其需求。因此,他们开始探索其他管理QC数据的方法。正是在这一关键时刻,大多数企业会选择转向实验室信息管理系统(LIMS)。

传统Excel管理的问题包括:

缺乏审计追踪功能,使得监管机构难以确认数据的更改、更改原因及更改人员,从而引发数据篡改的担忧。

没有电子签名功能,无法确认输入数据的人员身份和权限,以及他们是否接受过充分培训。

用户安全控制不足,任何人都可以在电子表格中输入或更改数据。

密码保护有限,无法有效防止未经授权的访问和修改。

为了解决这些问题,您可以考虑部署实验室信息管理系统(LIMS),该系统旨在促进质量控制测试数据的合规性。通过LIMS,您将不再需要自定义电子表格,因为LIMS将管理整个数据管理过程。在选择LIMS时,请确保其支持合规性管理,包括审计追踪、用户权限、电子签名和密码保护等功能。

LIMS相比Excel有哪些优势呢?

流程管理:

当实验室使用Excel时,它只是存储或报告测试结果的一种方式,而非整个样品分析流程的一部分。因此,尽管您可能会使用程序控制来维持流程的一致性,但人为错误的风险仍然较高。当实验室出现错误时,需要彻底调查以确定根本原因,而这会消耗宝贵的时间,给质量控制实验室带来压力。

相比之下,当实验室使用LIMS等电子数据管理系统时,可以控制和自动化样品分析过程中的多个步骤,如样品接收、标记、测试分配、工作分配、与规格比较和{BANNED}最佳终报告等。大多数LIMS都可以根据您的实验室工作流程进行配置,从而实现系统控制以标准化流程。

吞吐量提升:

实验室的容量和吞吐量水平取决于多种因素,包括训练有素的分析师数量和设备可用性。许多实验室经理都致力于{BANNED}最佳大限度地利用现有资源。当使用Excel管理实验室数据时,提取有助于识别机会领域的有用分析会变得非常耗时。您可能需要查看样本在工作流程步骤之间的等待时间或从接收到报告的样本周转时间。

而使用LIMS可以自动执行支持样本分析的管理工作。例如,为批次放行测试分配测试可以轻松实现自动化。通过将此信息加载到LIMS中并验证其功能,您可以确保每次预订样品进行该产品的批量放行测试时都分配了正确的测试,从而减少每次进行双重检查的管理需求。您自动化的管理任务越多,分析师就可以将更多时间花在测试样本上,从而提高吞吐量。

自动化程度提高:

手动记录数据意味着存在转录错误的风险。当存在转录错误的可能性时,您需要引入独立检查以确保{BANNED}最佳终数据的准确性。而LIMS可以在多个层面上提供帮助。例如,您的分析师是否还在手写标签或手动在Word文档中创建标签?这是否很耗时?在LIMS中预订样品时,您可以将系统配置为自动将标签打印到专用标签打印机上,从而为您自动执行此步骤。

当您希望报告{BANNED}最佳终结果时,是否还在手动填充Excel电子表格或Word文档?如果您根据规范进行测试,那么您可能需要根据主规范文档对结果进行双重检查。对于一个样本来说,手动编译和发送证书的过程可能需要长达一个小时的时间。而LIMS的好处在于它可以为您自动生成报告。产品信息(如规格和测试方法)作为静态数据进行控制,这使得在报告测试结果时更加易于检索和专业呈现。

安全性和可追溯性增强:

Excel电子表格并非完全受控的文档。虽然我们可以锁定电子表格并设置密码保护,但当多人输入数据时,数据被意外删除的风险会增加。而且一旦从电子表格中删除了数据就无法知道是谁在何时执行了此操作。此外锁定电子表格还会带来其他挫折感,例如单用户编辑限制。您可能会发现自己一直在寻找是谁打开了电子表格以便您可以打开并编辑它。

而使用LIMS可以消除这些挫折感。通过在审计跟踪中自动记录创建、修改和删除操作的相关信息(包括谁做了什么、何时以及为什么),您可以确保数据的安全存储和访问。同时LIMS还通过用户帐户引入了安全性控制功能;通过权限设置您可以控制每个用户对系统的访问级别并分配数据的批准级别、可见性和可编辑性。

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