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2013年(425)

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分类: 程序设计

2013-04-19 20:33:53

作者:由先威范光杰姜波郭维杜群孙文涛李国壮

目的:考察鱼腥草滴眼液的安全性。方法:对比观察鱼腥草滴眼液、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结果:鱼腥草滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响 ,双眼角膜透明,无混浊,虹膜纹理清晰,结膜无充血、水肿、分泌物。结论:鱼腥草滴眼液临床应用是安全的。
鱼腥草滴眼液 ;安全性
1材料和方法
1.1材料:实验动物:新西兰家兔,体重2.0-2.2kg,雌雄兼用,由佳木斯大学实验动物中心提供。受试药物:鱼腥草滴眼液,由四川升和制药有限公司生产,国药准字国药准字Z20010110。阳性对照药:5%辣椒酊:本实验室自制(参照中华人民共和国药典1995年版),用辣椒粉制成的配制溶液。辣椒粉:天津津味调料有限公司,批号:20101105。阳性对照药的选择依据:目前尚未查到一次给药和连续给药产生明显刺激性的滴眼液,故采用辣椒酊作阳性对照。荧光素钠:医药(集团)上海化学试剂公司,批号:200905010。试验器材:YESEI照相裂隙灯显微镜:苏州医疗仪器总厂。
1.2方法
1.2.1单次给药眼刺激实验:取眼部检查无损伤的健康家兔24只,随机分为2组,鱼腥草滴眼剂组和5%辣椒酊组,每组12只。采用动物同体左右侧自身对比法,左眼分别滴入鱼腥草滴眼剂0.1mL和5%辣椒酊0.1mL,右眼滴入生理盐水0.1mL作为空自对照,给药后眼被动闭合10s。在给药后1、24、48、72h使用放大镜(5x)肉眼观察结膜、角膜、虹膜、上下眼睑是否有刺激性,依据标准评分[2],将每一个观察时间每一动物的眼结膜、角膜、虹膜和上下眼睑的刺激反应分值相加得总积分,将一组的积分总和除以动物数,即得最后分值。按表1做眼刺激强度评价 。
表1眼刺激性强度评价标准

1 .2.2多次给药眼刺激实验:动物分组及给药同“1.2.1”项 ,第3天开始,每天1次,每次2滴。每天给药4次 ,间隔3h,连续给药1周。每天给药前、后,用放大镜肉眼观察结膜、角膜、虹膜、上下眼睑是否有刺激性,并对刺激性进行评分[2],方法同上。
2结果
2 .1鱼腥草滴眼液单次给药刺激性:鱼腥草滴眼液单次给药对眼无刺激性,得分为0分,与生理盐水对照眼刺激无差异。5%辣椒配单次给药对眼有刺激性,表现为虹膜、结膜充血,眼睑水肿,分泌物增加,角膜水肿最严重,结果见表2 。表2鱼腥草滴眼液单次给药对眼刺激性评分(x士s,n=12)
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