分类： PERL
2013-05-10 14:13:50
针对媒体报道称汉森四磨汤在少数药店被下架的现象，湖南省药监局副局长梁毅恒27日接受《经济参考报》采访时表示，"这仅是少数企业的自主行为。作为湖南省药监部门，正高度关注汉森四磨汤涉嫌致癌事件。经调查，我们认为汉森四磨汤审批程序依法合规，尚未发现产品质量问题，暂未考虑强制停止汉森四磨汤的销售。" 日前有媒体报道称汉森制药（SZ:002412）生产的汉森四磨汤含有致癌物槟榔，从而引发社会各界高度关注和恐慌。作为湖南药监系统享受国务院特殊津贴的专家型官员，梁毅恒研究员分析说，此次引发恐慌的重要原因是汉森四磨汤涉及了婴幼儿群体。由于药品专业性很强，加之媒体提出了质疑，消费者不理解引起恐慌是人之常情，但事实是，槟榔入药已有千年历史，涉及到槟榔的药品有200多种，无论是现在还是历史上的医学记载，至今为止我们都没找到一例关于槟榔入药致癌的报道。 槟榔具有杀虫、消积、行气、利水、截疟等功效，广泛用于治疗腹胀、便秘、祛痰、吐酸水、疮伤、杀虫等疾病。《本草纲目》《伤寒论》等医学名著均对槟榔入药有记载，历史记载从未发现有关致癌性病例报道。 据梁毅恒介绍，汉森四磨汤自1994年以来经过国家和省级两级药监部门的正规审批，在药理毒理以及临床试验方面也都按照国家规定进行了相关研究，多年的临床试验也证明了这个药品的安全性和有效性。汉森四磨汤上市以来，根据对消费者服用汉森四磨汤所产生的不良反应跟踪，尚未发现汉森四磨汤致癌的不良反应报道。 梁毅恒说："根据2010版《中国药典》记载，目前处方中含有槟榔的药品有29种，此外，国内外总计有225个药品中都含有槟榔，可以说槟榔是一种应用比较多的药材。汉森四磨汤是一种快速排除胃肠积滞，全面增强、调理消化机能的特效验方，其处方源于宋代《严氏济生方》，组方为乌药、人参、沉香、槟榔。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》基础上进行配方增减，组方为槟榔、木香、枳壳、乌药，在民间广泛使用,。目前汉森四磨汤的生产处方、生产工艺与国家药监部门的批准一致。此外，在所有含有槟榔成分的药品不良反应监测中，至今也未看到用药致癌的病例报道。所以无论从汉森四磨汤处方、还是所用药材来说，都是经过长时间检验的。" 梁毅恒对《经济参考报》表示，槟榔入药可能致癌的风波给监管部门和企业带来了启示，今后在对消费者进行宣传和引导的同时，监管部门应该实事求是积极应对大家的恐慌和质疑，我们会继续对汉森四磨汤事件进行高度关注，会要求汉森制药进一步加强相关研究论证，更好的回应社会的质疑。如果发现汉森制药四磨汤产品质量存在问题，我们一定会依法依规进行处理。但目前还未让我们发现要求其强制下架的法律依据。 信息来自： 上海中铁快运
