影响一步制粒锅制粒的因素有哪些

一步制粒法是喷雾技术和流化技术综合运用的结果，将传统的混合、制粒、干燥在同一封闭容器内一次完成，实现一步法制粒，原料粉末在床内建立流态化，同时将粘合剂雾滴喷至流化界面成粒，经干燥挥发水份随排风带出机外。一步制粒技术起源于德国，最早在化学工业上有所应用，20世纪60年代首次用于片剂的制粒。一步制粒锅广泛用于片剂、冲剂、胶囊颗粒等的制粒。

1、一步制粒法的优点

物料的混合、制粒、干燥用一台机器内完成，生产工序简单，减轻劳动强度，减少了占地面积。一步粒自动化程度很高，可以按参数自动进行生产。一步制粒锅制提高生产效率并缩短了生产周期降低了成本。一步制粒锅生产出的颗粒粒度好，颜色均一。整个过程都在密闭状态下操作，降低药物混批的可能性。适用范围更广适用于高粘度的浸膏或中药干膏粉的制粒。制粒与干燥温度低，非常适用于对低温生产的药物的生产。流化床为圆形结构避免了死角。内置布袋过滤器为抗静电特种纤维村料，操作安全。翻倾卸料，方便迅速彻底，节约工时。

2、影响制粒的主要因素及控制方法

（1）物料的选择

一步制粒锅制粒药物适宜用细粉的性质亲水性物料可以与粘合剂相互溶合凝集成颗粒。当疏水性药物制粒时，细粉之间靠粘合剂粘结在—起，溶剂蒸发后就以固体架桥的形式成为颗粒，疏水性药物制粒时选用适宜的粘合剂比较重要的因素。一步制粒锅所使用的物料必须在80目以上，否则制得的颗粒有色斑、粒度不好和药物的溶出度不好。—步制粒锅所使用的物料达不到80目以上直接影响成品质量。进料后将原辅料在机内预混可以改善制粒效果。药物如果采用粘性强的粘合剂，制得的颗粒粒度大且硬，使用有机溶媒配制的粘合剂所制颗粒较软。

（2）制粒锅内的物料量

制粒锅内物料的多少直接影响着流化状态。物料少时，进入机内的热空气从物料间的空隙排出，物料在机内无法形成有效的环状流化。流化床内必须有足够量的物料，才能形成良好的流化状态，物料与粘合剂才能充分混合，制得合格的颗粒。物料多时，进入机内的热空气无法将物料吹起，料在机内无法形成有效的环状流化，容易塌床。物料的多少由物料的堆密度和设备决定的。

（3）粘合剂的选择

粘合剂的种类一步制粒锅可供使用的粘合剂除有不同浓度的淀粉浆、糊精浆、糖浆等。可以使用各种新型粘合剂如聚维酮、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、甲基纤维，或几种粘合剂的混合液。如果将适宜浓度的提取膏作为粘合剂直接喷入，可以减少提取膏的干燥、粉碎等工艺步骤。还可以使用纯化水、不同浓度的乙醇等。可根据物料不同性质可以选择不同粘合剂。在配制粘合剂时加入用量少、可溶解的贵重物料，增加颗粒中的均匀度并减少贵重物料的损失。粘合剂的选择也是一步制粒锅制粒锅的主要因素之一。

（4）喷雾速度

粘合剂的喷雾速度粘合剂的喷雾速度大时，颗粒直径增大，脆陛减少，而松密度和流动性几乎不变；喷雾速度降低，颗粒直径减小或不成粒，成品率低。粘合剂的喷雾速度也是一步制粒锅制粒锅的主要因素之一。

（5）粘合剂的雾化效果

空气的压力粘合剂的雾化常采用有气喷雾，雾化的程度是由喷嘴内喷雾空气量和粘合剂溶液量混合的比例来决定的，增加雾化压力，粘合剂的雾滴变小，制的颗粒粒度也变小，细粉多，成品率低，而脆性增大，松密度和流动性几乎不变低雾化压力，颗粒粒度增大，但易产生少量大颗粒，降低成品率。

（6）风量大小

进风风量过大，物料粉末被吹起，尤其是物料量较少和较轻的物料，从而延长制粒时间，同时造成底部物料为大颗粒，而被吹起的粉末未制成颗粒的结果，颗粒不均匀。过大的风量，会带走大量的热量，使产品温度降低，也会延长制粒时间，增加颗粒中细粉比例，并可能带走部分药物细粉，增加高效除尘过滤器的负担；风量较小，则物料流化状态不好，颗粒粒度不均匀，容易造成塌床现象。实际生产中应根据物料的流化状态和物料的温度来调节进风风量大小。所以风量大小也是一步制粒锅制粒因素之

（7）进风温度的控制

进风温度高，使粘合剂溶液蒸发速度加快，因而使粘合剂对粉末的润湿能力和渗透能力降低，制成的颗粒直径小，容易形成脆性颗粒，细粉多。如果进风温度低，粘合剂溶液蒸发较慢，颗粒的平均直径增大，堆密度也会增加，可以产生较硬颗粒，流动性较好，但制粒时间增长。

3、结论

用一步制粒锅制备颗粒，影响制粒效果的因素较多，只有在生产过程中综合考虑各个面的因素，才能制得合适的颗粒。简单的介绍了一些影响一步制粒锅制粒因素还有很多因素需要在生产中摸索。

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