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2012年(5)

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分类: Delphi

2012-02-08 17:24:59

  从医学基础研究成果到成果最终造福病人,中间有一道巨大的沟壑,在医学界被称为“死亡之谷”;新兴的“转化医学”,就是要奋力跨越这道沟壑。卢建熙在“死亡之谷”里艰难地走了10年,算是个成功者——他创办的生物材料公司,如今业绩颇佳。但这个夏天,他打算把公司“卖”了。

  卢建熙的10年经历,揭示了做转化医学之难,特别是在中国做转化医学的一些特殊艰难。了解他的故事和感悟,对正试图加快步子拓展转化医学的同道们,或许能有启发。

  上月中旬,记者在上海长宁区一个创业园见到卢建熙。一幢5层楼高的灰色小楼,没有电梯,他的公司安营扎寨在顶楼。

  1992年前,卢建熙在上海长征医院做了9年骨科医生。一次偶然,他接触到骨移植材料研究。这一年他辞职赴法国求学,主攻“生物陶瓷”。

  生物陶瓷是一种新型的骨骼修补材料。以前修补骨头,是将病人的自体骨头,或者逝者骨头、动物骨头(如牛骨、猪骨)植入受损部位。自体骨头、逝者骨头来源有限,动物骨头更常用。但用逝者骨头、动物骨头有风险,不仅有排异反应,更多的是未知疾病传播的不可控。“许多捐献骨头的逝者生前有病,动物也有传染病,如疯牛病。这些病会否传给受体?至今未解。”卢建熙说,生物陶瓷因此成为替代品。

  生物陶瓷是人工合成的无机材料,经高温烧结,多孔,这样植入人体后,孔洞能让细胞长进去,孔洞与孔洞相通,成为组织生长和血管形成的“支架”。

  1997年,卢建熙在法国取得博士学位;做了3年博士后研究,又取得法国博导资格。不过他对留校当教授兴趣不大,迫切想成立一家公司,把自己的研究成果转化为产品。2000年,揣着6万美金——4万向朋友借得,2万是留学时打工所得,他回沪创业,公司取名“Bio-Lu”,中文名“贝奥路”。

  他的生物陶瓷的一个突破,是当多孔结构完成“支架”任务后,能自行降解消失,且控制降解速度。“降解的速度对组织生长很重要。降解太快,新的组织可能还没长成;但降解太慢,也会影响组织生长。”

  终于走上了医学转化这条路。卢建熙的经历证明,这条路很不好走。

  挑战“陋习”

  “从医学科研成果,到批量化生产的产品,艰难跨越的第一步,是要从偶然的实验所得,过渡到建立一个标准化的过程,保证以后每次重复都能得到同样的结果;可能细微到对用到的一滴水都要做1000次以上控制论证。”卢建熙说,这是极大的挑战,除了挑战耐心,还挑战“陋习”。

  卢建熙说了一件事:在国内一个医学权威的实验室里,有学生做实验老是不成功,最后查出原因——买来的制剂是假的。“制剂还能有假?”权威又惊又气,卢建熙却不以为奇:“实验室没有标准化管理,学生可以随意去市场上买制剂,今天这个牌子,明天换个牌子,能不出事?”

  这样的“笑话”,存在于国内的很多实验室。

  卢建熙一再向记者强调,做转化医学,首先得确立“标准意识”。这要从实验室的科研开始,否则,带着坏习惯的你根本别想走转化的路。

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