国内医疗器械行业标准接轨国际标准

　2012年2月份，在北京市召开的全国医疗器械标准体系建设及标准制修订工作的研讨会，从此次会议上了解到国内的医疗器械标准的管理工作还有待于建全和完善，特别血糖仪、高等医疗器械行业的标准的制修订工作速度仍需加快，我国的医疗器械标准必须与国际标准接轨速度需要加快、加强。

　　医疗器械产品涉及学科众多，例如电子血压计、护理床、等等拥有很高的科技含量。由于科学的不断进步，越来越多的医疗器械产品出现，并广泛应用在临床，医疗器械产品和标准的特殊性越来越突出，和药品的结合治疗也越来越密切。这种情况下我国医疗器械标准的管理模式和体系框架有待研究和完善。这些医疗设备的数量持续增加，对比外国医疗器械，我国医疗器械产品的质量还有很大的提高空间，重点领域和项目有待突出，例如、治疗仪、血压计等常用医疗器械项目还要大力重视和开展。市场上的大部份产品还是靠进口，因此我国这些方面的研制工作有待加强。

　　会在此次研讨会上，专家指出医疗器械标准化工作要以科学监管理念为指导，研究和完善与医疗器械行业发展、全面履行标准技术管理职能，全面推进医疗器械标准化工作。并且要科学的角度来加强标准制修订工作，临床的医疗机器工作技术人员应该积极参与国际医疗器械标准的制修订工作，这样才能够提高医疗器械临床实际应用适用的能力，这样才能够提高我国医疗器械产品的国际竞争力。

　　目前国家药品生物制品检定所在上海、北京、深圳、重庆、长沙、武汉、常州质量监督检验中心的专业技术人员就医疗器械行业标准制修订工作的进展进行了广泛的交流。