分类: LINUX
2009-07-29 16:35:00
斯达舒分散片,缓解胃病更迅速
修正药业最新隆重推出 “斯达舒分散片”,全国独家文号、独家剂型!三分钟分散,溶出度高、吸收快、生物利用度高,使用安全、疗效显著提升!全新铝塑铝包装,品质提升、全新观感;独家颠茄提取专利,国家级技术中心设计的工艺流程!经过技术、工艺、等各方面的创新与提高, 将重拳出击胃药市场!
一、立足技术创新,拥有独家剂型,独家文号
1.修正药业研发中心的专家表示:经过无数次的深入研究和试验,终于保证了斯达舒分散片最佳的分散状态,能够使其崩解时间短,药物溶出迅速。在崩解剂的使用中,严格要求其溶胀度必须大于5毫升/克,将PVPP和cCMC-Na按一定比例合用,达到最佳的速崩效果。
专家深知粘合剂的选用也直接影响斯达舒分散片的崩解速度,经过多次研究试验,结果显示:随着乙醇浓度的降低,崩解逐渐加快;以及随着粘合剂的水溶液比例的减少,崩解加快,最终确定了最适合斯达舒分散片崩解速度的准确用量。
2.多项工艺确保溶出度:斯达舒分散片在制备前的药物都要要经微粉化处理,粒径大小确保在100微米以下。当药粉与亲水性辅料一起研磨,可防止粒子聚集,并增加粒子表面的润湿性,从而提高斯达舒分散片的溶出。为了使其在尽可能短的时间里崩解并溶出,因此硬度的研究也很重要,它要求要比普通片小,以保证片子有足够的孔隙率而快速溶出,但又要能维持外观、改善光洁度等。因此,要综合考虑压片压力和各辅料的配比,以使获得的崩解时间、硬度、溶出度都符合分散片的要求。
每一项成功的结果都经过无数次的反复试验和探讨,应该说,这是一次跨越式技术性的改革和创新!这样才能保证斯达舒分散片分散状态佳、崩解时间短、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、服用方便等优势。
3.生产环境的严格,专家说:“吹进车间的空气都必须经过三重过滤!” 绝不让一个“不法分子”乘虚而入!为了保证空气质量,修正药业的生产车间里安装了过滤设备,经过初、中、高效过滤器的三重过滤,进入生产车间的空气才具备了与斯达舒分散片共处的资格!
为什么要做的如此精细严格呢?修正药业的药品质量不允许有丝毫的差池,哪怕一点小小的细菌,也会污染药品。
有的患者在用药时,为了不让手上的细菌污染药物,常常会将嘴直接接触药板服药,连患者都如此谨慎防菌,何况药品生产厂家?修正药业斯达舒分散片生产车间的净化级别超过十万级,只有实力雄厚并彻底执行GMP操作规程的厂家,才能如此保障每个环节的无菌操作。
科技创新和工艺改进让斯达舒分散片的疗效更加出众。
二、药物成份提取技术创新
颠茄是几千年来传统中药,是斯达舒分散片的重要成分。修正药业采用超声波提取法提取颠茄草中的主要有效成分——莨菪碱,再用膜分离技术除去提取液中大分子杂质,从而提高提取物中有效成分的含量和药效。还采用薄层色谱法等先进技术对“颠茄浸膏”进行检测,同时增加含量测定项,利用高效液相色谱法定量检测,降低人为误差,提高数据准确性。斯达舒分散片充分摄取了颠茄的精华,去除杂质、糟粕和有害物质,药品活性成分有据可查,检验结果更有说服力,患者用药更加安全。斯达舒分散片的质量更为纯正,疗效当然更加显著。
提取车间的清洁标准极为严格,严格到每一个细微的操作过程:消毒剂的配比、清洁的顺序、每一道工序的间隔时间等等都有严格的规定。提取车间的技师幽默地说:“我们车间里的地漏都比饭盒干净!”修正药业生产车间的液封装置和地漏都遵循规范的清洁规程。每天由专人定时进行严格的消毒,并更换消毒剂。家里的饭盒哪里有这种优待啊?
三、每一片斯达舒分散片都要过五关斩六将!
每一片斯达舒分散片的孕育过程也许比孕育一个婴儿还要精心、复杂!因为修正药业严格控制整个过程的每一个细节,从原料进厂开始,就层层把关,步步为营。
因为斯达舒分散片的母亲——修正药业知道,药品的质量关系着患者宝贵的生命!因此要严格控制生产质量,注意每一道工序的严谨,绝不让一片不合格药品流入市场!
修正药业在斯达舒分散片的生产过程中,每一个环节都精益求精,一丝不苟。首先,斯达舒分散片采用全自动的系列装置生产,避免人工操作污染药物。让患者在用药时可以安全放心。
提取工序精细,斯达舒分散片原料、辅料双闯关;配制混料工序创新,斯达舒分散片理化闯关;分散片制片工序严格,分散片片重闯关;压板工序高标准,斯达舒质量全检闯关;包装工序全自动,斯达舒分散片成品放行闯关——道道工序,重重闯关,难于上青天!
在配制混料工序中为了保证每一片斯达舒分散片中的每一个颗粒的药效都能够充分发挥,保证斯达舒分散片有效成分的均一性,修正人不断摸索生产经验,创新、改进工艺,延长混料时间至90分钟,高出国家标准一倍!并在以往等量递加法混合的基础上,将颠茄提取物与氢氧化铝进行二次混合,使药物成分混合更加均匀。由此,斯达舒分散片的各项药物成份达到真正均质,避免了因药物成份不稳定,药效忽高忽低给患者带来的不良影响!
除了保证斯达舒成品的理化、微生物限度和外观均符合规定外,修正药业还要求对批生产记录进行审核,确认整个生产过程没有问题,才对斯达舒放行!坚决做到不合格品不出厂,保证出厂药品的合格率100%!
四、不为人知的“小”细节
为保证药品质量和安全性,修正药业每年选送优秀技师到国家权威高校深造,每年进行4次技术比武。这些懂工艺、懂生产,业务水平熟练的制药人员,还要不断加强业务培训。每月公司组织一次大型GMP标准相关业务知识培训,同时车间随时培训。并配有考核机制,考核合格后上岗,在岗学习定期考试,考试不合格自动离岗!
他们每天至少消毒十六次。生产技师不但要定期健康体检,同时,在每天进入制剂楼后,都要经过严格的净化程序。进入生产区之前,要洗手、更衣、戴帽、更鞋;进入洁净区之前,还要把一般生产区的工装换下,穿上洁净区的衣、帽、鞋并洗手。他们每天至少要洗四次手、换四遍衣服。如果中途要出去喝水或是办事,就又要重复上述的过程,重新冼手、更换衣、帽、鞋!
五、坚持疗程用药,告别胃病困扰!
许多胃病患者都有这样的体会:一旦得了胃病,胃痛、胃酸、胃胀就一直困扰着自己,时好时坏,反复发作,拖延数十年乃至一生,甚至病情恶化,转为胃癌……归根结底原因有两个——没有选对药、没有按疗程用药!
斯达舒分散片采用严格的国家独立标准,先进的生产工艺和进口设备,苛刻的原料质量控制,严密的质量保证体系。经过层层把关,使每一片斯达舒分散片的质量更好,疗效更加显著。
国家独立标准的斯达舒治疗胃病分三期:
快速起效期:服用斯达舒后,各种有效成分发挥作用,在病变部位形成保护膜,迅速消除胃痛、胃酸、胃胀、嗳气、烧心等症状。
持续治疗期:服用斯达舒分散片10-15天,在药物持续的治疗下,受损的胃粘膜部位逐渐长出新生肉芽,并逐步得以修复。
恢复痊愈期:服用斯达舒胶囊20天,病变部位得到控制。重症患者应继续服用1—2个疗程,巩固疗效。
正是对上述每个细节的一丝不苟,才让“斯达舒分散片”与众不同!正是对每一片斯达舒分散片千锤百炼,才让每一位患者,在每一次服用时,都能快速见效,让胃病患者及时摆脱胃酸、胃痛、胃胀的困扰!正是斯达舒的药物质量始终如一,才能持续得到市场的认可,才能让众多的消费者倾心热爱。
修正药业的龙头产品消糜栓,斯达舒分别为妇科类,胃药类产品销量第一。其中胃药斯达舒在社会各界具有良好的口碑。斯达舒拥有国家独立标准,具有快速止痛、制酸、消胀三大功效,同时能够修复胃粘膜,防止反复发作;是目前唯一中西药结合的胃药,配方更合理,用药更安全,为OTC产品;畅销六年,疗效确切,被国家工商总局定为中国胃药“唯一驰名品牌”。斯达舒对胃溃疡、十二指肠溃疡、各类慢性胃炎(浅表、萎缩性、糜烂性等)、胃酸过多、胃痉挛等肠胃疾病具有十分明显的效果。这也正是斯达舒始终占据销量第一的原因。
消糜栓作为修正药业的另一龙头产品,始终以关爱妇女健康为己任,做良心药。消糜栓长期占据同类产品销量第一的宝座。消糜栓采用长白山纯中药药材,药材地道;配方合理,高科技制药;所治妇科病症全面;疗效显著。消糜栓具有清热解毒、燥湿杀虫,祛腐生肌。适用于子宫颈糜烂,滴虫性阴道炎,霉菌性阴道炎,非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等病症。